Klinische Studien und regulatorische Prozesse
Initiatoren: 
Zoltán Ivics (Langen), Andreas Kurtz (Berlin), Torsten Tonn (Dresden), and Hans-Dieter Volk (Berlin)
Die Übertragung (Translation) der Stammzellforschung in klinische Studien erfordert abgestimmte, transparente und wissenschaftlich fundierte rechtliche Rahmenbedingungen, welche die Besonderheiten von Stammzellen, deren Herstellung und Wirkungsweise berücksichtigt. Dies beinhaltet sowohl die spezifischen ethischen Grundsätze als auch Lösungen für die Übernahme der Kosten. Durch den Aufbau von Interaktionen zwischen Stammzellforschern, Ärzten, der Industrie, den regulatorischen Behörden (national und international) und den Anbietern im Gesundheitswesen, möchte die GSCN Plattform Leitlinien entwickeln und an der Entwicklung von Rahmenbedingungen beratend teilnehmen.
Die zentralen Fragen dieser WG werden sein:
- Ist der derzeitige Rechtsrahmen ausreichend oder gibt es mögliche Lücken (z.B. für iPS Zellen)?
- Was sind die Sicherheits-und Effizienzsaspekte und in welcher Weise wirken die Therapieansätze?
- Welches sind die Kriterien für die Durchführung von Studien und die korrekten Kontrollen?
- Berichterstattung und Überwachung klinischer Studien?
- Welche Kostenübernahme wird von welchen Stellen für klinische Studien und Therapien mit Stammzellen benötigt?
- Internationale Harmonisierung und Standardisierung?
- Stammzelltourismus und Regulierung? (in Zusammenarbeit mit WG "Patienteninformation")